Dotarem
Dotarem (gadoteerzuur) injectievloeistof bevat per 1 ml oplossing 279,32 mg gadoteerzuur als megluminezout, overeenkomend met 0,5 mmol.
DOTAREM, MRI contrastmiddel, behoort tot de gadoliniumchelaten. gadolinium is een zwaar metaaal en derhalve zeer toxisch. Reden om het voor veilig humaan gebruik te koppelen aan een verbinding waarvoor gadolinium een grote affiniteit heeft. Er bestaan momenteel voor diagnostische toepassing twee soorten verbindingen te weten, lineaire- en macrocyclische verbindingen.
DOTAREM is een macrocyclische verbinding. De stabiliteit van een (macrocyclische structuur) bolvorm is altijd vele malen groter dan die van een (lineaire) keten. Het GD3+ ion dat is opgesloten in een (macrocyclische) bol, kan daaruit minder snel ontsnappen dan vanuit de koppeling aan een lineaire keten.
Daar alle gadoliniumverbindingen uiteindelijk via de nieren worden uitgescheiden, is nierfunctie ook een belangrijk criterium bij de keuze van het uiteindelijk toe te passen gadolinium contrastmiddel. Bij verminderde nierfunctie zal de uitscheiding aanzienlijk worden vertraagd. Slechts een zéér stabiele verbinding met een lange dissociatie halfwaardetijd zal ook onder die omstandigheden volledig en onveranderd worden uitgescheiden.
DOTAREM heeft een dissociatie halfwaaardetijd (T1/2) van ruim één maand. Dit is verreweg het langst in vergelijk met andere gadolinium verbindingen.
DOTAREM in het kort.
- Géén enkele leeftijdsbeperking t.a.v. het gebruik.
- Niet gecontraïndiceerd bij ernstige nierinsufficïentie.
- Géén beïnvloeding van en/of verstoring van laboratoriumbepalingen (Fe-, billirubine- en ferritine).
- Als éérste gadolinium product goedgekeurd voor de indicatie MR-Angiografie.
Recente wetenschappelijke publicaties
Evaluation of contrast-enhanced magnetic resonance angiography (MRA) using Gd-DOTA compared with time-of-flight MRA in the diagnosis of clinically significant non-coronary arterial disease.
Kang JW, Lim TH, Choi CG, Ko GY, Kim JK, Kwon TW.
Eur Radiol. 2010 Apr 21.
Clinical safety and diagnostic value of the gadolinium chelate gadoterate meglumine (Gd-DOTA).
Herborn CU, Honold E, Wolf M, Kemper J, Kinner S, Adam G, Barkhausen J.
Invest Radiol. 2007 Jan;42(1):58-62.
Cardiovascular safety of gadoterate meglumine (Gd-DOTA).
Bourrinet P, Martel E, El Amrani AI, Champeroux P, Richard S, Fauchou N, Le Coz F, Drici M, Bonnemain B, Gaillard S.
Invest Radiol. 2007 Feb;42(2):63-77.
ESUR NSF Guidelines (17 July 2007)
Consensual Opinion of the Academic Members of the ESUR Contrast Media Safety Committee
Public Assessment Report: Increased risk of nephrogenic fibrosing dermopathy (NFD)/nephrogenic systemic fibrosis (NSF) and gadolinium-containing magnetic resonance imaging (MRI) contrast agents.
EMEA Pharmacovigilance Working Party, June 2007
