Nederland

Dotarem®

Dotarem® (gadoteerzuur) injectievloeistof bevat per 1 ml oplossing 279,32 mg gadoteerzuur als megluminezout, overeenkomend met 0,5 mmol.

DOTAREM®, MRI contrastmiddel, behoort tot de gadoliniumchelaten. gadolinium is een zwaar metaaal en derhalve zeer toxisch. Reden om het voor veilig humaan gebruik te koppelen aan een verbinding waarvoor gadolinium een grote affiniteit heeft. Er bestaan momenteel voor diagnostische toepassing twee soorten verbindingen te weten, lineaire- en macrocyclische verbindingen.

DOTAREM® is een macrocyclische verbinding. De stabiliteit van een (macrocyclische structuur) bolvorm is altijd vele malen groter dan die van een (lineaire) keten. Het GD3+ ion dat is opgesloten in een (macrocyclische) bol, kan daaruit minder snel ontsnappen dan vanuit de koppeling aan een lineaire keten.

Daar alle gadoliniumverbindingen uiteindelijk via de nieren worden uitgescheiden, is nierfunctie ook een belangrijk criterium bij de keuze van het uiteindelijk toe te passen gadolinium contrastmiddel. Bij verminderde nierfunctie zal de uitscheiding aanzienlijk worden vertraagd. Slechts een zéér stabiele verbinding met een lange dissociatie halfwaardetijd zal ook onder die omstandigheden volledig en onveranderd worden uitgescheiden.

DOTAREM® heeft een dissociatie halfwaaardetijd (T1/2) van ruim één maand.


March 21st 2013, FDA Approves DOTAREM first macrocyclic and ionic gadolinium-based contrast agent in the US 
"Guerbet announced today that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Dotarem® (gadoterate meglumine), a gadolinium-based contrast agent (GBCA) indicated for intravenous use with magnetic resonance imaging (MRI) in brain (intracranial), spine and associated tissues in adult and pediatric patients (2 years of age and older) to detect and visualize areas with disruption of the blood brain barrier (BBB) and/or abnormal vascularity."
Lees het  volledige persbericht

Recente wetenschappelijke publicaties

 Revisiting the Pharmacokinetic Profiles of Gadolinium-Based Contrast Agents: Differences in Long-Term Biodistribution and Excretion.

Lancelot E.

Invest Radiol. 2016 May 11

Tolerability and diagnostic value of gadoteric acid in the general population and in patients with risk factors:
Results in more than 84,000 patients.

Maurer M, Heine O, Wolf M, Durmus T, Wagner M, Hamm B. SourceCharité - University Medicine Berlin, Department of Radiology, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin, Germany.
Eur J Radiol. 2011 May 7.

Evaluation of contrast-enhanced magnetic resonance angiography (MRA) using Gd-DOTA compared with time-of-flight MRA in the diagnosis of clinically significant non-coronary arterial disease.
Kang JW, Lim TH, Choi CG, Ko GY, Kim JK, Kwon TW.
Eur Radiol. 2010 Apr 21.

Clinical safety and diagnostic value of the gadolinium chelate gadoterate meglumine (Gd-DOTA).
Herborn CU, Honold E, Wolf M, Kemper J, Kinner S, Adam G, Barkhausen J.
Invest Radiol. 2007 Jan;42(1):58-62.

Cardiovascular safety of gadoterate meglumine (Gd-DOTA).
Bourrinet P, Martel E, El Amrani AI, Champeroux P, Richard S, Fauchou N, Le Coz F, Drici M, Bonnemain B, Gaillard S.
Invest Radiol. 2007 Feb;42(2):63-77.

ESUR NSF Guidelines (06 December 2012)

Consensual Opinion of the Academic Members of the ESUR Contrast Media Safety Committee